Maggio 22, 2024

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Avvertimento sui risultati “deboli” dei test del coronavirus

Avvertimento sui risultati “deboli” dei test del coronavirus
Alcuni utenti COVID-19 I tester sono stati avvertiti di non prendere sul serio le linee deboli in un avviso della Therapeutic Goods Administration.

La TGA ha affermato che i produttori dei kit di test Fanttest COVID-19 sono stati informati della possibilità che il kit mostri linee di test positive per svenimenti variabili.

Si avvisano gli utenti che la debole linea che appare nella sezione Controllo (C) è ancora un indicatore di un test fortemente positivo per il virus.

Il test Fanttest coronavirus (COVID-19) per bambini può mostrare un risultato positivo con caratteri sbiaditi in modo confondibile. (TGA)
“Le istruzioni per l'uso (IFU) affermano che un risultato valido si verifica quando appare una linea colorata nell'area di controllo (C)”, ha affermato la TGA nel suo rapporto. Avviso in linea.

“Non si fa menzione di possibili variazioni nell’aspetto della linea di controllo.

“Tuttavia, quando si ottengono risultati fortemente positivi per COVID-19, esiste la possibilità che emerga una debole linea di controllo.

Gli utenti vengono avvisati che anche una linea debole indica un risultato fortemente positivo. (TGA)

“Ciò ha causato confusione tra i clienti e potenziali interpretazioni errate secondo cui il risultato di un test non è valido quando in realtà è un risultato positivo valido.”

Il produttore ha aggiornato le istruzioni per l'uso per i lotti prodotti dopo febbraio 2024 per includere informazioni sul possibile aspetto fioco della linea di controllo, ha affermato la TGA.

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