Gli ultrasuoni focalizzati sono efficaci nel trattamento del morbo di Parkinson e di altri disturbi del movimento

riepilogo: I trattamenti con ultrasuoni focalizzati aiutano a migliorare i sintomi motori associati al morbo di Parkinson e alla discinesia.

fonte: UNC

In uno studio pubblicato in Giornale di medicina del New England Co-autore di Vibhor Krishna, MD, professore di neurochirurgia presso l’UNC College of Medicine, i ricercatori mostrano che un nuovo trattamento a ultrasuoni focalizzati migliora la discinesia e la compromissione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson.

La malattia di Parkinson è una malattia neurologica comune caratterizzata dalla perdita di neuroni della dopamina nel cervello. I pazienti affetti da Parkinson possono essere curati efficacemente con farmaci come la levodopa. Tuttavia, alcuni pazienti sviluppano discinesia – movimenti involontari – e debolezza motoria.

La discinesia è il movimento involontario di qualsiasi area del corpo che può verificarsi con l’uso a lungo termine di levodopa. Allo stesso tempo, la compromissione motoria è caratterizzata dal ritorno dei sintomi debilitanti del Parkinson con ridotta efficacia del farmaco.

“L’ecografia focalizzata è un nuovo entusiasmante trattamento per i pazienti con determinati disturbi neurologici”, ha affermato Krishna, che è anche vice capo delle operazioni di ricovero presso il dipartimento di neurochirurgia dell’Università della Carolina del Nord.

Questa procedura è non incisionale, il che elimina i rischi associati alla chirurgia. Con gli ultrasuoni focalizzati, possiamo mirare a un’area specifica del cervello e rimuovere in sicurezza il tessuto malato”.

I pazienti che ricevono un trattamento con ultrasuoni focalizzati possono tornare a casa lo stesso giorno dopo l’intervento. Questo trattamento è stato approvato per i pazienti con tremore essenziale nel 2016 e ora quello studio cardine ha portato all’approvazione da parte della FDA dell’ablazione ecografica focalizzata per il trattamento della discinesia e della compromissione motoria nella malattia di Parkinson.

“Quasi il doppio dei pazienti ha ottenuto un miglioramento della funzione motoria o una riduzione della discinesia nel gruppo degli ultrasuoni focalizzati rispetto a quelli sottoposti alla procedura fittizia”, ​​ha detto Krishna. “Inoltre, abbiamo osservato che il 75% dei pazienti nel gruppo degli ultrasuoni focalizzati ha mantenuto i propri risultati fino a un anno dopo il trattamento”.

In questo studio cardine, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale 94 pazienti con malattia di Parkinson con discinesia o compromissione motoria a sottoporsi ad ablazione ecografica focalizzata o a una procedura “fittizia”.

L’outcome primario era la risposta al trattamento entro tre mesi, definita come una diminuzione di almeno tre punti rispetto al basale nel punteggio della Standardized Parkinson’s Disease Rating Scale Part III (stato al di fuori del trattamento) o nel punteggio della Dyskinesia Rating Scale Unified (sulle condizioni del farmaco).

Gli esiti secondari includevano cambiamenti dal basale al terzo mese nei punteggi su varie parti della Movement Disorders Association – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale.

Sessantanove pazienti sono stati reclutati per sottoporsi a resezione ecografica e 25 sono stati sottoposti alla procedura fittizia (di controllo). Nel gruppo ecografia focalizzata, 65 pazienti hanno completato la valutazione iniziale del risultato, mentre 22 pazienti nel gruppo di controllo hanno completato lo studio. Nel gruppo ecografia focalizzata, 45 pazienti (69%) hanno avuto una risposta, rispetto a 7 (32%) nel gruppo di controllo.

Gli effetti avversi correlati alla resezione del globus pallidus erano rari e includevano difficoltà nel parlare, disturbi visivi e difficoltà nel camminare – in un paziente ciascuno. Un evento avverso grave è stato documentato dopo una settimana di trattamento in un paziente.

“La nostra ricerca mira a migliorare il trattamento con ultrasuoni focalizzati per ridurre al minimo i rischi e massimizzare i miglioramenti”, ha affermato Krishna.

“Abbiamo notato che i risultati clinici dopo l’ablazione con ultrasuoni focalizzati possono essere sito-specifici. In particolare, abbiamo osservato due distinti punti significativi nel pallido globulare che erano associati rispettivamente a miglioramenti nella discinesia e nella compromissione motoria. In futuro, ci proponiamo di indagare se questi I risultati potrebbero portare a un approccio personalizzato al trattamento del morbo di Parkinson mediante ultrasuoni focalizzati”.

INSIGHTEC, sponsor dello studio e produttore dei dispositivi, ha fornito la supervisione sperimentale dei processi di regolamentazione.

Notizie sulla ricerca sulla malattia di Parkinson

autore: Marco Derwich
fonte: UNC
comunicazione: Mark Derwich – UNC
immagine: L’immagine è di pubblico dominio

Ricerca originale: Accesso chiuso.
“Una prova di ablazione ecografica focalizzata del Globus pallidus nella malattia di ParkinsonScritto da Vibhor Krishna et al. NEJM

un sommario

Esperienza di ablazione ecografica focalizzata del Globus pallidus nella malattia di Parkinson

sfondo

L’ablazione ultrasonica focalizzata unilaterale della parte interna del globo pallido ha ridotto i sintomi motori del morbo di Parkinson in studi aperti.

Metodi

Abbiamo assegnato in modo casuale, in un rapporto 3:1, i pazienti con malattia di Parkinson, discinesia o fluttuazioni motorie e compromissione motoria in una condizione non farmacologica a sottoporsi ad ablazione ecografica focalizzata rispetto al lato più sintomatico del corpo o a una procedura con placebo. L’outcome primario era una risposta a 3 mesi, definita come una diminuzione di almeno 3 punti rispetto al basale in entrambi i punteggi sulla scala di valutazione della malattia di Parkinson della Movement Disorders Association Part III (MDS-UPDRS III), per il lato trattato in nessuna assunzione di farmaci o nel punteggio sulla scala di valutazione della disfunzione unificata (UDysRS) se si assumono farmaci. Gli esiti secondari includevano cambiamenti dal basale al mese 3 nei punteggi su diverse parti dell’MDS-UPDRS. Dopo la fase in cieco di 3 mesi, la fase in aperto è proseguita fino a 12 mesi.

conclusioni

L’ablazione ecografica unilaterale ha determinato una percentuale più elevata di pazienti con funzionalità motoria migliorata o discinesia ridotta rispetto alla procedura con placebo nell’arco di 3 mesi, ma è stata associata a eventi avversi. Sono necessari studi più lunghi e più ampi per determinare l’effetto e la sicurezza di questa tecnica nelle persone con malattia di Parkinson. (finanziato da Insightec; ClinicalTrials.gov n., NCT03319485. Si apre in una nuova scheda.)